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    人福醫(yī)藥化藥1類新藥HW201877膠囊獲批臨床
    
                    
    
                    
    
                        更新時間：2025-03-10 14:47:32
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    近日，人福醫(yī)藥集團旗下武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的HW201877膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準開展用于治療炎癥性腸病的臨床試驗。該品種的獲批標志著集團在消化系統(tǒng)疾病創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域取得重要突破。
    


    


     
    


    

    作為國內(nèi)首個進入臨床階段的15-PGDH抑制劑，HW201877通過特異性抑制靶酶活性，顯著提升腸道組織中PGE2的水平。升高的PGE2通過作用于EP4受體激活cAMP-PKA信號通路，雙重調(diào)控機制實現(xiàn)：一方面促進腸道干細胞增殖與上皮屏障修復(fù)，另一方面抑制促炎因子釋放，在動物模型中展現(xiàn)出劑量依賴性的黏膜修復(fù)和抗炎效果。臨床前數(shù)據(jù)顯示，該化合物具有優(yōu)異的藥代特性和安全性。
    


    HW201877膠囊是由人福醫(yī)藥集團醫(yī)藥研究院自主研究開發(fā)的1類新藥，其研發(fā)基于靶點蛋白結(jié)構(gòu)的理性藥物設(shè)計。醫(yī)藥研究院藥物化學團隊針對15-PGDH酶的晶體結(jié)構(gòu)特征，采用計算機輔助藥物設(shè)計技術(shù)，通過系統(tǒng)性的構(gòu)效關(guān)系研究和多輪結(jié)構(gòu)優(yōu)化，最終確立了具有很好成藥性和顯著藥效優(yōu)勢的臨床前備選化合物HW201877。集團醫(yī)藥研究院完成藥學、藥理毒理研究、臨床設(shè)計及注冊申報等工作，于2024年12月向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交臨床試驗申請并獲得受理。
    


    產(chǎn)品臨床試驗的獲批，將進一步豐富人福醫(yī)藥集團在自免領(lǐng)域和消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線。公司將加快推進HW201877膠囊的臨床研究相關(guān)工作，為炎癥性腸病患者帶來更多的治療選擇。
    

    

    
                    
    
                
    
                
    
                    
                
    
            
    
        
    
    
    
    
    
    













    
  

    


    

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